Information patient approuvée par Swissmedic
Au cours de la validité du brevet Swissmedic, aucun médicament contre l'intolérance au lactose est disponible sur le marché. Swissmedic vient d'élargir la législation des brevets des médicaments contre l'intolérance au lactose.
Informations complémentaires relatives à l'assurance-maladie et aux médicaments de synthèse (AMMSS)
Le brevet Swissmedic a mis en place un protocole de mise en œuvre pour l'assurance-maladie (au moins 3 mois), en raison du manque de données relatives à l'AMMSS. L'AMMSS, c'est-à-dire l'assurance-maladie nationale, doit procéder à une consultation dans les 6 mois suivant la délivrance du brevet. Swissmedic répond au bénéfice d'une AMMSS à l'augmentation de l'expiration des données. Cette limitation doit être prise en compte lorsque les données sur l'assurance-maladie sont jugées moins poussées.
Pour l'assurance-maladie nationale, la prescription de l'AUGMENTIN n'est pas toujours conforme aux dispositions de l'AMMSS. Swissmedic référera cette information à la fois en l'absence d'amélioration des données disponibles et en conséquence d'un suivi médical conformément aux dispositions de l'AMMSS. En cas de réglementation, les données disponibles doivent être prises en compte, dès lors que la prescription de l'AUGMENTIN est jugée conforme aux dispositions de l'AMMSS.
Des recommandations établies pour les médicaments génériques
Des recommandations détaillées d'utilisation de l'AUGMENTIN sont disponibles en application de l'article R. 5121-52-1-1 du code de la sécurité alimentaire et du contrôle des médicaments (voir la rubrique « Avertissements et précautions »). Swissmedic ne doit donc pas modifier les recommandations sur l'AUGMENTIN. Swissmedic ne doit donc pas modifier les informations sur l'AUGMENTIN qu'elle avale. Swissmedic ne doit donc pas être amené à interrompre l'assurance-maladie afin d'être protégée du brevet. Swissmedic doit être amené à respecter, dès que possible, les conditions d'utilisation de l'AUGMENTIN.
Une adaptation du médicament dans la lutte contre l'intolérance au lactose doit être envisagée en fonction de la réponse du patient au traitement par AUGMENTIN. Swissmedic n'est pas obligé de déterminer les médicaments génériques de l'AUGMENTIN quand les régimes d'assurance-maladie sont limités. Swissmedic ne doit donc pas modifier les conseils d'un professionnel de santé.
Lors de la réalisation du bilan complet de l'assurance-maladie, le brevet du médicament AUGMENTIN ne doit pas être obtenu sans avis médical.
Le traitement par AUGMENTIN n'est pas indiqué chez l'adulte. Les indications du médicament doivent être évaluées par un interrogatoire régulier.
Ce médicament est un antibiotique bactéricide qui appartient à la famille des béta-lactamines. La céfalexine, un antibiotique utilisé pour combattre les infections, est l’un des antibiotiques les plus populaires de cette classe de médicaments.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections à :
A titre indicatif, il est indiqué chez les enfants de moins de 12 ans pour les infections à :
Il est préconisé de ne pas dépasser les doses prescrites. Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 2 jours après l'ingestion, et pendant plus de 2 semaines.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Les effets indésirables les plus courants sont des maux de tête, des nausées, des vomissements, des troubles gastro-intestinaux et de la diarrhée. Ces effets sont dus à l’inhibition de la synthèse des bêta-lactamases et à la présence de l’augmentation des enzymes hépatiques. Ces médicaments ont des effets anticoagulants. Ceux-ci sont généralement réversibles. La majorité des effets indésirables surviennent en cas de troubles du déficit en prothèse et d’une insuffisance hépatique, en particulier dans les enfants et adolescents âgés de 12 ans et plus.
Pharmacie européenne
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Dans un essai, les laboratoires Pfizer ont annoncé avoir acquis les mêmes résultats qu’un autre médicament pour le traitement de la grippe. «Cette annonce révèle une augmentation significative de la fièvre et la douleur dans les 48 heures après l’administration de ce médicament pour le traitement de la grippe et des maladies respiratoires aiguës», précisait une étude du groupe britannique, qui a réalisé en 2017 un essai clinique «avec des chercheurs pour tester l’efficacité de l’élimination de l’infection par le virus de la grippe et des maladies respiratoires aiguës dans leurs enfants de 3 mois à 1 an».
Ce travail a été mené dans plusieurs pays, comme le Japon, le Brésil, l’Inde et le Pakistan, dans un pays aussi expérimenté, mais aussi en Afrique où la grippe est un facteur de risque de décès lié à la vaccination contre le malade. Leurs essais cliniques étaient faits «pour détecter la présence d’infections à virus de la grippe et des maladies respiratoires aiguës dans les enfants de 3 mois à 1 an, avec une durée de traitement de 8 jours, notamment l’élimination de la maladie par les patients. Les participants étaient porteurs d’un virus de la grippe avec une fièvre, de 2,5° à 8° et une douleur dans les 48 heures après l’administration d’un médicament. Aucun cas de fièvre et de douleur dans les 48 heures après l’administration d’un médicament de la grippe n’a été rapporté chez les adultes et les enfants de moins de 3 ans, indique l’étude. Dans le groupe bien présent, ils n’ont pas reçu de médicaments antibiotiques pour traiter la grippe et le maladie respiratoire aiguë.
Le groupe bien présent ainsi avait déjà présenté un équivalent générique de ce médicament pour le traitement de la grippe à des doses de 1,5 et 2,5 mg/kg, par voie orale ou injectable pour un dosage de 10 mg/kg, selon un rapport de l’Assurance maladie, publié samedi 22 novembre.
L’essai clinique de Pfizer, qui a été publié samedi dernier, a été lancé à hauteur du risque de survenue d’une infection grave, d’une fièvre ou d’une douleur aiguë dans les 48 heures, selon le rapport de l’Assurance maladie. Les chercheurs ont noté une augmentation significative de la douleur et de l’apparition de certaines formes de douleurs et de sensations de picotements, une faiblesse ou une douleur intenses au toucher, selon un avertissement d’alerte, dans les 24 heures qui ont été consacrées au traitement, dans les enfants de moins de 2 ans et dans les nourrissons de moins de 3 ans.
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